长期以来区域内医疗资源分散投资,低水平重复投资,极大地造成医疗资源的浪费,这种状况不利于卫生事业发展。探索和实践"区域内医疗资源整合",是一种新的思路,符合卫生事业改革和发展的方向。目前,快速发展的诊所和社区门诊只需应对常见病和专科病,没有能力也没必要设立全面的检验室;一些医院由于标本量有限,出于检验成本等考虑,不得不等待足量的标本统一检查,不能满足临床快出结果的要求等,这都是医学独立实验室和区域检验中心发展的机遇。区域内医院检验科相关的医疗资源配置具有典型性,不论医院大小,投资的仪器设备总还是面面俱到的,但由于各基层单位业务量相对较小,标本量的不足最终使仪器设备闲置浪费,也使检验成本难以控制和检验质量难以提高。检验质量的水平差异使得检验报告互认困难,导致患者在各家医院重复检查增多。因此,检验相关资源的区域内整合是值得尝试而且可行的,是能够多方获益的!同时,重新配置全区域检验相关的医疗卫生资源,包括人员,杜绝闲置和浪费,不再低水平的重复投资。此举除了能使卫生资源配置趋于合理外,还能促进统一全区域检验项目和检验报告,做到检验报告互认,减少重复检验,提高检验质量。最终,使患者和医院都受益。新的检验中心将不仅仅服务于某一家医院,将作为全区域的检验中心相对独立运行,承担全区域的大部分检验工作,这种在医院的检验科基础上独立出来,形成专业化、商业运作的集中检验模式,不但能提高临床检验水平,方便病人,也便于主管部门对临床医学实验室的统一质量控制和管理。卫生部门有关人士认为,这一检验模式的出现,顺应了中国医疗制度改革方向,适应了社会及经济变革趋势,必将对我国医疗管理和临床检验模式带来巨大的变化。

在浙江以区县人民医院检验科为中心服务于区县所有医疗机构,是国内较早的实现国有资本的区域化集中检验的区域检验案例,创造了中国面向市(县)乡一体化的第三方检验资源集成服务模式的先河。各个医疗机构由于系统建设较早,随着临检中心的发展以及区域检验业务的不断深入,目前信息平台存在以下方面的不足:
1) 缺乏对检验业务数据进行集中存储和管理的检验数据中心;
2) 缺乏检验基础数据的双向同步和管理机制;
3) 缺乏对各个医疗机构LIS系统的统一管理;
4) 缺乏各个LIS系统之间的信息交互平台,系统扩展性差;
5) 缺乏统一的全区域标本流转管理及监控平台;
6) 缺乏对全区域检验质控数据的统一管理;
7) 临检中心缺乏对下属医疗机构的质量统一管理;
8) 下属各个社区医疗机构的LIS采用传统的C/S架构,不便于日常管理和维护;
9) 临检中心LIS系统在检验过程监控以及实验室管理方面有很大的缺失;
10) 实验室引入了先进的全自动设备未能完全集成,形成全自动化的实验室。

要求和目标

改进第三方医学检验服务模式的集成,建立向第三方实验室的互助式协同服务模式、面向市县乡一体化的第三方检验资源集成服务模式,以及服务于社区医疗卫生机构的快速反应实验室的服务模式。一方面优化医疗资源配置,减少重复投资造成的浪费,另一方面通过代理检查检验,解决社区医院医疗资源不足等问题。同时还可以辅助医生进行医疗诊断,提高诊疗水平,减少误诊误治率。

改进面向市县乡检验服务一体化的服务模式:面向市县乡检验服务一体化,带动市县乡医疗机构在检验资源方面的相互支持、相互调配,从而达到带动区域整体检验水平的提升,降低国家投入,达到医改强基层目标的作用。(1)实施业务一体化管理:根据县级和乡级医院的辐射范围,建立相应的检验中心,进一步发挥市级检验中心的技术、设备、管理优势,将县乡区域检验中心纳入到市级医院的统一管理中,并且不同的检验中心发挥不同的功能作用。(2)建立一体化信息系统 :利用信息化技术,将市县乡各级检验中心置于统一的信息系统下面,做到数据的互联互通,将以前的病人围绕医院,变成医院围绕病人。(3)实施人事一体化管理 :在现行人事政策条件下,由检验中心根据岗位职责要求、各级检验中心的功能和检验人员特点对人员进行统一的培训、考评以及统筹管理,实行人员柔性流动。(4)实行采购一体化管理:市县乡各级检验中心的试剂和耗材进行统一采购和管理,降低成本,保证质量。 研究面向社区医院的主动快速的检验服务模式:面向社区医院的主动快速的检验服务是在一定区域内设立专门服务于社区卫生站、社区医院等社区医疗卫生机构的第三方快速反应医学检验实验室,通过社会化、集约化、标准化、信息化的服务,可对社区医疗形成资源和技术支持,及时解决常规医疗中需完成的检查检测项目,在整合医疗资源、节省经费开支、提高技术水平、规范质量管理、提升社区医疗水平等方面可发挥重要作用,为社区卫生服务提供足够的保障和支持。

根据第三方医学检验服务总体方案建立第三方医学检验服务所应该具备的基础条件,包括:人力资源成本、人员管理和培训教育、环境控制、设备资源条件和管理、信息链、标本物流环、检验材料试剂供应、检验方法评估和更新、质量控制和保证、结果互认和共享。

根据第三方医学检验服务流程监管和体系标准化,建立第三方医学检验服务业务流程的监管和体系标准化,从而形成规范、标准的数据存储和表示标准,为实现监管、质量管理、检验的一体化提供基础。同时也可以有效地推动医疗信息的标准机制和标准化体系研究,促进医疗信息的共享。

构建先进的信息平台整体架构设计,信息平台整体根据检验流程进行搭建,涉及检验分析前、中、后各环节,及各机构间的信息互联互通、实时交换,并进行信息跟踪和质量监控。基本流程环节包括:医嘱申请、样本条码产生、样本采集信息记录、样本转运跟踪、样本接收确认、样本检测记录、结果审核、结果多级回报、结果解释等。

平台特点

1) 搭建区域检验中心平台。建立各个实验室、各级医疗卫生机构的LIS数据存储和传输系统,实现与区域性区域健康档案平台中的检验数据中心互联互通,支持全区域LIS数据的集中管理和存储及共享。

2) 对全区域实验室检验数据进行挖掘分析,为行政决策、检验项目地区参考值制定以及科研提供支持。

3) 支持区域检验质量的实时监控与评价。

4) 统一建设覆盖全区域实验室范围的检验知识库,建立统一的报告审核标准,提高小型医疗机构的报告审核水平。

5) 支持区域医学数据教育和培训平台的建立。

6) 建立第三方医学检验服务信息资源目录和检验业务协同流程。

7) 实现了不同类别检验项目结果互认的方法、步骤和关键指标。

8) 系统采用先进的多层体系架构,充分考虑到系统今后纵向和横向的平滑扩张能力;必须是构件化、面向对象的,可做到灵活扩展,完全支撑第三方医学检验的信息系统架构设计和实现方法。

9) 实现了按照不同模式的第三方医学检验载体的组织架构和资源配置。

10) 具有前处理及流水线连接技术能力。

11) 符合ISO15189实验室认可。

12) 支持LOINC、ICD-10、SNOMED以及国家标准代码和客户自定义代码;支持基于CDA、XML 消息的数据传递机制;符合IHE 基于XDS 的检验报告集成规范、IHE 文档就绪通知集成规范;对Web Services的全面支持;提供灵活的应用构建/部署架构和开放的应用编程接口,提供检验报告展现工具(如API, Web Services等)给医院其它应用系统调用;提供基于SOA架构的服务,实现跨系统间数据交换和业务流程整合。

13) 系统应提供7×24小时的连续运行,平均年故障时间:<1天,平均故障修复时间:<1小时;并能提供能继续运行的应急方案(单机版);系统安全特性、访问控制须到页面级;具有较强的系统安全性和灾难恢复能力。

系统架构

杏和区域检验业务协同平台包含:检验数据中心、数据交换平台、检验中心(实验室)LIS系统、区域(云)LIS、终端(云)LIS客户端。各个医疗机构的LIS、各检验中心(实验室)通过数据交换平台同检验数据中心进行数据交互。

其特点是:扩展性好,各个系统独立性强,不互相产生干扰;平台兼容性强,便于不同系统或平台之间的融合和集成。

成就

2008年在浙江省余姚市完成了国内第一家区域检验业务协同平台建设,实现了余姚市域范围内30多家医疗机构间的检验业务协同,2002年获得了时任卫生部陈竺部长高度评价;

2009年在江苏省常熟市完成了国内第二家区域检验业务协同平台建设; 至今已在全国浙江省、江苏省、广东省、上海市、北京市、陕西省、四川省、重庆市、新疆自治区等十多个省份完成了将近50个城市的区域检验业务协同平台建设,市场占有率高达80%已上;

2002年获得了国家创新基金资助。

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